引導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)生用貴藥替代平價(jià)藥,諾華、羅氏被罰4.45億歐元
一樁調(diào)查長(zhǎng)達(dá)六年的醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)案近日蓋棺定論。
法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局網(wǎng)站9月11日消息,兩家制藥巨頭諾華與羅氏因違規(guī)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)行為被處于4.45億歐元的罰款,其中諾華公司被罰3.85億歐元,羅氏被罰6000萬(wàn)歐元。
六年前,法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局突擊搜查了羅氏和諾華公司的當(dāng)?shù)剞k事處,以尋找證據(jù),證明這兩家公司在營(yíng)銷(xiāo)年齡相關(guān)性黃斑變性藥物雷珠單抗(Lucentis)時(shí)采用了不當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)手段。
該機(jī)構(gòu)認(rèn)為,此次的處罰是針對(duì)兩家公司的反競(jìng)爭(zhēng)行為作出的。法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾華公司為了擴(kuò)大藥物在歐洲市場(chǎng)利潤(rùn),在營(yíng)銷(xiāo)中引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生使用價(jià)格昂貴的雷珠單抗,排擠價(jià)格低廉的替代品貝伐單抗(Avastin)。這一行為影響了低價(jià)藥物的臨床使用和推廣,增加了法國(guó)醫(yī)療保障體系的負(fù)擔(dān)。
雷珠單抗是諾華和羅氏聯(lián)合研發(fā)的一款具有突破性的眼科藥物,2006年在美國(guó)上市時(shí),還被評(píng)為當(dāng)年度的美國(guó)十大衛(wèi)生新聞之一。貝伐單抗和雷珠單抗的工作原理類(lèi)似,多項(xiàng)研究表明在治療年齡相關(guān)性黃斑病變上,這兩款藥物的效果旗鼓相當(dāng)。但在價(jià)格上卻天差地別,雷珠單抗每次注射治療的費(fèi)用高達(dá)1161歐元,而貝伐單抗只要40歐元。
對(duì)于上述處罰,諾華在一份聲明中表示,公司“非常失望”,并且“強(qiáng)烈駁斥”反競(jìng)爭(zhēng)行為的指控。該公司補(bǔ)充說(shuō):“諾華公司認(rèn)為,這一決定是基于對(duì)事實(shí)的嚴(yán)重誤解和對(duì)先前判例法的歪曲,而該判例法并不涵蓋本案的情況?!痹摴菊?jì)劃上訴。
羅氏則在一份聲明中表示,它相信自己已遵守當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生法規(guī),并“將評(píng)估我們的下一步行動(dòng)”。
此前,諾華制藥和羅氏制藥已經(jīng)與意大利當(dāng)局就這兩種藥物發(fā)生過(guò)爭(zhēng)執(zhí)。2014年意大利一家法院判決稱(chēng),兩家公司因涉嫌誤導(dǎo)患者使用雷珠單抗要被罰款1.8億歐元。之后歐盟介入調(diào)查,并于2018年裁定,如果兩家公司散布有關(guān)貝伐單抗的誤導(dǎo)性信息,讓患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向使用雷珠單抗,將違反歐盟法規(guī)。最后諾華和羅氏被處以1.2億歐元罰款。
另外值得一提的是,法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)管理局此時(shí)對(duì)諾華作出處罰讓這家公司十分尷尬,因?yàn)橹Z華的新一款治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物Beovu今年一季度剛在歐洲獲批上市,接下來(lái)的市場(chǎng)推廣將面臨較大挑戰(zhàn)。
上市以來(lái),諾華一直在努力說(shuō)服眼科醫(yī)生接受Beovu,后者于去年10月在美國(guó)獲得批準(zhǔn),2月在歐盟獲得批準(zhǔn),但同月,美國(guó)視網(wǎng)膜專(zhuān)家學(xué)會(huì)報(bào)告了14例使用Beovu的視網(wǎng)膜血管炎的患者病例,其中大多數(shù)嚴(yán)重到足以使他們有視力喪失的風(fēng)險(xiǎn)。
投行機(jī)構(gòu)Piper Sandler認(rèn)為,這足以促使眼科醫(yī)生大幅度降低對(duì)Beovu市場(chǎng)份額潛力的估計(jì)。該機(jī)構(gòu)最初預(yù)測(cè)到今年8月Beovu可以占領(lǐng)17%的市場(chǎng)份額,之后他們將該預(yù)測(cè)下調(diào)至僅8.4%?!皩?duì)諾華公司的不信任,表明這是一場(chǎng)艱苦的戰(zhàn)斗。”P(pán)iper Sandler的分析師在給客戶(hù)的一份報(bào)告中寫(xiě)道。
目前Beovu的銷(xiāo)售額從今年第一季度的6800萬(wàn)美元下降到第二季度的3400萬(wàn)美元。與此同時(shí)新冠肺炎病毒疫情造成的停產(chǎn)并沒(méi)有使眼藥的銷(xiāo)售變得容易:諾華制藥公司報(bào)告說(shuō),第二季度,雷珠單抗的銷(xiāo)售額比去年同期下降了25%,為4.01億歐元。
(作者:包雨朦 編輯:曹金良)
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